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A segurança e a validade científica deste estudo são de responsabilidade do patrocinador do estudo e dos pesquisadores. Listar um estudo não significa que ele tenha sido avaliado pelo U. gov Identificador: NCT01587508 Status de Recrutamento: Retirado (O produto comparador foi retirado do mercado brasileiro não sendo possível realizar o projeto relativo ao planejamento inicial. ) Publicado: 30 de abril de 2012 Última Atualização: 3 de maio de 2016 Patrocinador: Informação fornecida por (Responsable Party): Eurofarma Laboratorios S. Comparador Ativo: meloxicam - Movatec Medicamento: meloxicam - Movatec dois comprimidos orais por dia durante aproximadamente 07 dias. Comparador Ativo: ciclobenzaprina - Miosan, Droga: ciclobenzaprina - Miosan dois comprimidos orais por dia durante aproximadamente 07 dias Experimental: cloridrato de meloxicam / ciclobenzaprina Medicamento: cloridrato de meloxicam / ciclobenzaprina duas cápsulas orais por dia durante aproximadamente 07 dias Medidas do Resultado Primário: Redução da Dor [Quadro temporal: Redução da dor 3 dias após a administração dos fármacos do estudo] Compare os grupos de tratamento para a eficácia na redução da dor, 3 dias após a administração dos medicamentos do estudo quando comparado com a avaliação de base. Medidas de Resultado Secundário: Frequência do uso de medicação de resgate [Quadro temporal: Durante o tratamento do estudo, uma média esperada de sete dias] Avaliação da frequência do uso de medicação de resgate, bem como a proporção de pacientes durante o tratamento do estudo; Informações da Biblioteca Nacional de Medicina A escolha de participar de um estudo é uma importante decisão pessoal. Converse com seu médico e familiares ou amigos sobre como decidir participar de um estudo. Para saber mais sobre este estudo, você ou seu médico podem contatar a equipe de pesquisa do estudo usando os contatos fornecidos abaixo. Para informações gerais, aprenda sobre estudos clínicos. Idades Elegíveis para o Estudo: 18 Anos a 75 Anos (Adulto, Idoso) Sexos Elegíveis para Estudo: Todos Aceitam Voluntários Saudáveis: Nenhum Critério de Inclusão: Assinar, inicializar e datar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); Ter entre 18 e 75 anos de idade; Ter lombalgia aguda com início em menos de 72 horas; Tenha um raio X normal; Ter uma pontuação de linha de base na EVA maior ou igual a 40 mm; Critérios de Exclusão: Uso de triptanos; Uso de inibidores da monoamina oxidase; Uso de AINEs na última semana; Uso prévio de narcóticos; Tem alguma doença reumatológica; Condições de dor crônica; Tem alguma comorbidade crônica significativa; História pregressa de sangramento ou úlcera gastrointestinal; História de alergia a qualquer um dos componentes dos medicamentos em estudo; História recente de infarto do miocárdio, arritmia cardíaca, bloqueio ou alteração da condução cardíaca ou insuficiência cardíaca congestiva; Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando ou que desejam engravidar ou que negam o uso de métodos contraceptivos seguros durante o estudo não serão incluídas no estudo; Ter participado de outro estudo clínico nos últimos 12 meses. Informações da Biblioteca Nacional de Medicina Para saber mais sobre este estudo, você ou seu médico podem contatar a equipe de pesquisa do estudo usando as informações de contato fornecidas pelo patrocinador.. Por favor, consulte este estudo por seu ClinicalTrials.
A segurança e a validade científica deste estudo são de responsabilidade do patrocinador do estudo e dos pesquisadores. Listar um estudo não significa que ele tenha sido avaliado pelo U. gov Identificador: NCT01587508 Status de Recrutamento: Retirado (O produto comparador foi retirado do mercado brasileiro não sendo possível realizar o projeto relativo ao planejamento inicial. ) Publicado: 30 de abril de 2012 Última Atualização: 3 de maio de 2016 Patrocinador: Informação fornecida por (Responsable Party): Eurofarma Laboratorios S. Comparador Ativo: meloxicam - Movatec Medicamento: meloxicam - Movatec dois comprimidos orais por dia durante aproximadamente 07 dias. Comparador Ativo: ciclobenzaprina - Miosan, Droga: ciclobenzaprina - Miosan dois comprimidos orais por dia durante aproximadamente 07 dias Experimental: cloridrato de meloxicam / ciclobenzaprina Medicamento: cloridrato de meloxicam / ciclobenzaprina duas cápsulas orais por dia durante aproximadamente 07 dias Medidas do Resultado Primário: Redução da Dor [Quadro temporal: Redução da dor 3 dias após a administração dos fármacos do estudo] Compare os grupos de tratamento para a eficácia na redução da dor, 3 dias após a administração dos medicamentos do estudo quando comparado com a avaliação de base. Medidas de Resultado Secundário: Frequência do uso de medicação de resgate [Quadro temporal: Durante o tratamento do estudo, uma média esperada de sete dias] Avaliação da frequência do uso de medicação de resgate, bem como a proporção de pacientes durante o tratamento do estudo; Informações da Biblioteca Nacional de Medicina A escolha de participar de um estudo é uma importante decisão pessoal. Converse com seu médico e familiares ou amigos sobre como decidir participar de um estudo. Para saber mais sobre este estudo, você ou seu médico podem contatar a equipe de pesquisa do estudo usando os contatos fornecidos abaixo. Para informações gerais, aprenda sobre estudos clínicos. Idades Elegíveis para o Estudo: 18 Anos a 75 Anos (Adulto, Idoso) Sexos Elegíveis para Estudo: Todos Aceitam Voluntários Saudáveis: Nenhum Critério de Inclusão: Assinar, inicializar e datar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); Ter entre 18 e 75 anos de idade; Ter lombalgia aguda com início em menos de 72 horas; Tenha um raio X normal; Ter uma pontuação de linha de base na EVA maior ou igual a 40 mm; Critérios de Exclusão: Uso de triptanos; Uso de inibidores da monoamina oxidase; Uso de AINEs na última semana; Uso prévio de narcóticos; Tem alguma doença reumatológica; Condições de dor crônica; Tem alguma comorbidade crônica significativa; História pregressa de sangramento ou úlcera gastrointestinal; História de alergia a qualquer um dos componentes dos medicamentos em estudo; História recente de infarto do miocárdio, arritmia cardíaca, bloqueio ou alteração da condução cardíaca ou insuficiência cardíaca congestiva; Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando ou que desejam engravidar ou que negam o uso de métodos contraceptivos seguros durante o estudo não serão incluídas no estudo; Ter participado de outro estudo clínico nos últimos 12 meses. Informações da Biblioteca Nacional de Medicina Para saber mais sobre este estudo, você ou seu médico podem contatar a equipe de pesquisa do estudo usando as informações de contato fornecidas pelo patrocinador.. Por favor, consulte este estudo por seu ClinicalTrials.
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